Productdetails
Productdetails: Avanafil-API
Productnaam: Avanafil
Chemische naam: (S)-4-((3-chloor-4-methoxybenzyl)amino)-2-(2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-yl)-N-(pyridine-2-ylmethyl)pyrimidine-5-carboxamide
CAS-nummer: 784513-34-0
Molecuulformule: C₂₃H₂₆ClN₅O₃
Moleculair gewicht: 455,94 g/mol
Productoverzicht
Avanafil is een zeer krachtige en selectieve fosfodiësterase-5 (PDE5)-remmer en een baanbrekend-medicijn van de volgende-generatie voor de behandeling van erectiestoornissen (ED). Vergeleken met eerdere vergelijkbare geneesmiddelen staat avanafil bekend om zijn snelle werking en hoge selectiviteit, waardoor fabrikanten een belangrijk actief ingrediënt krijgen voor het creëren van gedifferentieerde, hoogwaardige producten.
Onze hoog{0}}zuivere avanafil API, vervaardigd in strikte overeenstemming met de cGMP-normen, is een ideale keuze voor het ontwikkelen en produceren van de volgende- generatie ED-therapieën en het veroveren van het premiummarktsegment.
Kernvoordelen
✅ Superieure productprestaties: Avanafil staat hoog aangeschreven vanwege zijn snelle werking (zo snel als 15 minuten) en hoge PDE5-selectiviteit (vermindering van PDE1- en PDE6-gerelateerde bijwerkingen), en heeft een veelbelovend marktpotentieel.
✅ Ultra-Hoge zuiverheid en kwaliteit: wij garanderen een zuiverheid van de API van Avanafil van meer dan of gelijk aan 99,5%, waardoor een consistente potentie en superieure veiligheid voor uw eindproducten wordt gegarandeerd.
✅ Uitgebreide wettelijke ondersteuning: onze producten voldoen strikt aan de normen van de United States Pharmacopoeia (USP) en European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). Wij bieden uitgebreide ondersteuning bij regelgevingsdocumentatie om u te helpen bij uw wereldwijde markttoepassingen.
✅ cGMP-conforme productie: Geproduceerd in onze internationaal gecertificeerde cGMP-faciliteiten, garanderen we volledige traceerbaarheid en ongeëvenaarde kwaliteitscontrole van uitgangsmateriaal tot eindproduct.
✅ Betrouwbare toeleveringsketen: we beschikken over volwassen productietechnologie en een sterke productiecapaciteit, die een stabiele aanvoer en tijdige levering van bulkbestellingen kunnen garanderen. Wij zijn uw betrouwbare strategische partner.
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Verschijning | Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder |
| Identificatie | Voldoet aan USP/Ph. Eur. standaarden (HPLC, IR) |
| Analyse (op gedroogde basis) | Groter dan of gelijk aan 99,5% |
| Gerelateerde stoffen | Enkele maximale onbekende onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,15%, Totale onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 0,5% |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 0,5% |
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,1% |
| Zware metalen | < 20 ppm |
| Specifieke optische rotatie | [ ]²⁰D: -XX graad tot -XX graad (raadpleeg COA voor specifieke waarde) |
| Deeltjesgrootte | Kan worden aangepast aan de vereisten van het formuleringsproces van de klant |
Kwaliteits- en compliancesysteem
Kwaliteit is onze topprioriteit. Ons kwaliteitssysteem zorgt ervoor dat elke batch avanafil API voldoet aan de strengste wereldwijde wettelijke eisen.
Naleving van regelgeving: Onze productie- en kwaliteitscontrolesystemen zijn ontworpen om te voldoen aan de normen van de Amerikaanse FDA, EU EMA, WHO en andere belangrijke markttoezichthouders.
Strikte analytische controle: We gebruiken geavanceerde analytische technieken (zoals HPLC, GC en IR) voor uitgebreide analyse van identiteit, zuiverheid, potentie en onzuiverheidsprofiel.
Stabiliteitsgegevens: we voeren versnelde en lange{0}termijnstabiliteitsstudies uit om een wetenschappelijk verantwoorde vervaldatum voor uw product te bepalen en bieden een uitgebreid pakket met stabiliteitsgegevens ter ondersteuning van uw wettelijke toepassing.
Volledige traceerbaarheid: Uitgebreide batchproductie- en testgegevens zorgen voor volledige, bidirectionele traceerbaarheid van grondstoffen tot eindproduct.
Verpakking en opslag
Standaard verpakking:
Binnenkant: dubbel-gelaagde zak van polyethyleen, hitteverzegeld-
Buitenkant: afgedichte, vocht-bestendige vezel- of kartonnen trommel
Gangbare maten: 1 kg/zak, 5 kg/vat; aangepaste formaten beschikbaar op aanvraag.
Opslag:
Bewaren in een afgesloten verpakking bij kamertemperatuur (15-25 graden), op een droge plaats en uit de buurt van licht.
Verzending: We maken gebruik van een betrouwbaar internationaal logistiek netwerk om een veilige, vertrouwelijke en tijdige levering op de door u aangegeven locatie te garanderen.
Doelmarkten en toepassingen
Onze avanafil API is ideaal voor de productie van de volgende hoogwaardige ED-formuleringen:
Snel-werkende oraal desintegrerende tabletten
Film-omhulde tabletten (50 mg, 100 mg, 200 mg)
Andere innovatieve doseringsvormen (bijv. softgels)
Waarom voor ons kiezen?
Technische expertise: We zijn bedreven in de synthese en zuivering van avanafil, waardoor we concurrerende producten van hoge- kwaliteit kunnen leveren.
Kosten-effectiviteit: door procesoptimalisatie en grootschalige- productie bieden we concurrerende prijzen aan onze strategische partners.
Partnerschap: we streven ernaar een eenvoudige koper{0}}verkoperrelatie te overstijgen en een vertrouwde partner voor de lange- termijn te worden terwijl u uw bedrijf uitbreidt, waarbij we flexibele samenwerkingsopties en doorlopende technische ondersteuning bieden.
Vertrouwelijkheid: We ondertekenen strikte vertrouwelijkheidsovereenkomsten met al onze klanten om uw zakelijke belangen en intellectuele eigendom volledig te beschermen.
Onze betaalmethoden
Neem contact met ons op
Populaire tags: avanafil grondstof, China avanafil grondstoffabrikanten, leveranciers